2026-06-22
近日，基于北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头开展的全球首 个实体瘤CAR-T 疗法确证性随机对照 CT041-ST-01 研究，舒瑞基奥仑赛注射液（CT041，恺力美®）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应证为用于治疗Claudin18.2 表达阳性、人表皮生长因子 2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/胃食管结合部腺癌（以说明书为标准）。上市后，嘉会国际肿瘤中心将成为首批使用这一创新疗法的机构之一。
胃癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一。我国作为胃癌的高发国家，每年新发及死亡病例数占全球患者数量的近一半。我国胃癌患者具有分期晚、肿瘤负荷大等特点，多数患者确诊时已发展为晚期，预后不良。CAR-T 疗法作为癌症免疫治疗的明星技术，虽早已在血液肿瘤治疗中创造了诸多奇迹，但面对胃癌、胰腺癌、肝癌等实体瘤，之前一直处于疗效有限的困境。
CT041 的获批上市，不仅是晚期胃癌治疗史上的里程碑事件，更揭开了实体瘤 CAR-T细胞治疗时代的篇章，标志着我国在实体瘤细胞治疗领域真正实现了从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。
嘉会国际肿瘤中心肿瘤内科主任宣琳丽对此表示：“我们在CAR-T领域已经积累了非常丰富的临床经验，先后治疗了来自国内、新加坡、美国、新西兰、巴西斯坦的多位患者。恺力美®的获批上市，无疑为未来实体肿瘤的治疗开启了新篇章。嘉会国际肿瘤中心能成为首批使用这一创新疗法的机构之一，我们倍感荣幸。”
嘉会国际肿瘤中心致力于为患者提供海内外一站式全周期肿瘤诊疗解决方案，涵盖癌症预防、早筛、诊断、治疗、康复和舒缓治疗。中心覆盖所有癌种，汇聚国内外专家资源，依托多科学诊疗模式，并结合前沿技术和创新药物，为每一位患者制定个性化的治疗方案。
